Фармацевты представили препарат, успешно противостоящий болезни Альцгеймера.
У страдающих болезнью Альцгеймера появился новый шанс. Американская компания сообщила о первом в мире действенном препарате для лечения деменции.
В декабре представители компании объявили о том, что их экспериментальный препарат адуканумаб позволил значительно остановить нарушения когнитивных функций у пациентов по итогам самой первой фазы клинических испытаний. Однако тогда медики ограничились общим заявлением, не уточнив, насколько эффективен оказался препарат.
С тех пор аналитики рынка и инвесторы стали с нетерпением ждать результатов испытаний, а некоторые из них специально прилетели в минувшую пятницу во Францию на их оглашение, которое состоялось в Ницце на международной конференции, посвященной лечению болезней Альцгеймера и Паркинсона.
По словам медиков, действие адуканумаба не только соответствовало ожиданиям специалистов, но и в некоторых случаях превзошло их в плане способности останавливать развитие болезни. Однако опасения пока вызывают побочные эффекты, которые могут возникать при приеме максимальной дозы. «Невероятная эффективность, достаточная безопасность», — заявил аналитик Credit Suisse, и в тот же день акции компании выросли сразу на 10%.
Специалисты в лечении деменции оказались под впечатлением, однако они предостерегают от поспешных выводов, ведь пока речь идет о первой фазе испытаний, где больше вопросов уделяется безопасности лекарства. При этом все понимают, что испытания других аналогичных препаратов пока оказывались безуспешными.
«Результаты определенно обнадеживают», — считает Сэмюель Ганди из Центра когнитивного здоровья в Нью-Йорке, добавляя, что воздействие максимальной дозы препарата «сильно впечатляет».
Адуканумаб (BIIB037) был разработан специально для очищения мозга от амилоидных бляшек, которые, как считают, являются причиной ухудшения памяти и других негативных проявлений болезни Альцгеймера.
Первая фаза испытаний адуканумаба производилась на 166 пациентах, которым случайным образом назначались разные дозы лекарства или плацебо. Препарат не только замедлял ухудшение когнитивных функций, но и значительно сокращал число бляшек в мозгу, и чем выше была доза, тем эффективнее он работал.
«Сложно предположить, что эти результаты оказались случайными», — считает нейролог Рейчелл Дуди, не участвовавшая в исследовании.
Для оценки когнитивных функций пациенты проходили специальные 30-балльные тесты. В среднем те, кто принимал плацебо, спустя год набирали на 3,14 балла меньше, принимавшие максимальную дозу препарата набирали лишь на 0,58 балла меньше, среднюю — на 0,75.
Врачи говорят, что их впечатлило бы 20–30-процентное снижение функций, в то время как на деле оно превысило 70%.
Побочным эффектом приема лекарства могут стать особые амилоидные аномалии, которые могут приводить к отеку мозга, особенно у тех, кто генетически предрасположен к болезни Альцгеймера. По словам фармацевтов Biogen, отек часто не вызывает симптомов и может купироваться уменьшением дозы. Однако с этим согласны не все. «Большинство врачей считают это неприемлемым. Побочный эффект — это то, чего мы определенно не желаем пациентам», — считает Томас Вишневски из Медицинского центра Университета Нью-Йорка.
Проверить результаты на более масштабных испытаниях компания намерена уже в этом году.
(По материалам газета.ру)
(На фото: «Пожилая пара». Ручная работа мастериц амигуруми).
